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Ausl Modena - Ceveas
Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna WHO Collaborating Centre forn Evidence-Based Research Synthesis and Guideline Development in Reproductive Health
 

PUBBLICAZIONI

 

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area farmaci - corsi di formazione

 

Come valutare criticamente gli studi clinici su benefici e rischi dei farmaci

Corso di I livello per farmacisti territoriali e ospedalieri sui principi base dell'EBM
 
28-30 ottobre 2010

 
 

Premessa. Per effettuare una valutazione di efficacia e sicurezza dei farmaci e per una definizione del loro ruolo in terapia, ogni professionista dovrebbe idealmente saper ricercare sistematicamente le migliori prove di efficacia disponibili e utilizzare i risultati di questa ricerca. Un processo che implica l'applicazione di una metodologia per il reperimento e la valutazione della letteratura scientifica.
Da questo punto di vista la medicina fondata su prove di efficacia (evidence-based medicine, EBM) può fornire una metodologia per tradurre la necessità di informazione in quesiti clinici, per ricercare le possibili risposte, per valutare criticamente le prove di efficacia selezionate in base alla loro validità e, infine, per trasferire i risultati nella pratica clinica.
 
Obiettivo generale. Il corso si propone di fornire gli elementi essenziali per una valutazione critica delle prove scientifiche disponibili su benefici e rischi dei farmaci per:

  • la sintesi e il trasferimento delle migliori evidenze disponibili a professionisti medici;
  • la definizione di percorsi di valutazione dei farmaci nelle Commissioni Terapeutiche.
 

Obiettivi specifici di apprendimento. Alla fine del corso i partecipanti saranno in grado di:

  • formulare un quesito clinico;
  • consultare PubMed-Medline, Cochrane Library e altre banche dati per il reperimento delle prove di efficacia;
  • reperire e utilizzare le informazioni da revisioni sistematiche e linee guida;
  • interpretare e valutare criticamente le prove di efficacia da studi di diverso tipo, classificandole in una scala gerarchica nella quale distribuire gli studi reperiti dopo una ricerca
 

DESTINATARI
Il corso è rivolto farmacisti territoriali e ospedalieri interessati:

  • alle attività di informazione sui benefici e rischi dei farmaci ai professionisti medici;
  • a percorsi di valutazione dei nuovi farmaci per le Commissioni Terapeutiche;
  • a gruppi di lavoro per la definizione di raccomandazioni.
 

CONTENUTI

  • Il concetto di medicina basata su prove di efficacia: storia, definizione e implicazioni.
  • Ruolo e limiti degli studi osservazionali.
  • Studi clinici controllati randomizzati: finalità e limiti della randomizzazione; trasferibilità dei risultati; il consort statement II; studi di superiorità, equivalenza e non inferiorità.
  • Review narrative, revisioni sistematiche e linee guida: finalità e limiti.
  • Frammentazione e duplicazione della ricerca: il publication bias.
  • Interrogazione in rete di banche dati bibliografiche e di linee guida, di siti di riviste biomediche e di agenzie di salute (PubMed-Medline, Clinical Evidence, Cochrane Library, ecc.).
  • Modalità di registrazione dei farmaci secondo FDA ed EMA.
  • Sintesi e trasferimento delle prove di efficacia: l'esempio dei Pacchetti Informativi sui Farmaci Ceveas.
 
 

METODOLOGIA
Il corso si articola in sessioni in plenaria ed esercitazioni in piccoli gruppi con tutor, con discussione/approfondimenti in plenaria e role playing.
Le esercitazioni e le discussioni post-esercitazione saranno realizzate attraverso una didattica interattiva.

 

PERIODO E DURATA
Avrà una durata di 3 giorni:

  • primo giorno ore 8,45-13 e 14,00-18,15
  • secondo giorno 8,45-13 e 14-18,15
  • ultimo giorno ore 8,45-13 e 14-17,30
 

VALUTAZIONE
Valutazione di apprendimento: sarà effettuata con un test in ingresso e in uscita (questionario, inerente all'argomento del corso di formazione, a risposta multipla di cui una sola esatta).
Valutazione di gradimento e feedback di ogni giornata del corso.
 

ACCREDITAMENTO
Il corso è accreditato ECM. Per l'assegnazione dei crediti formativi è necessaria la frequenza a tutte le giornate del corso e la consegna del test di valutazione finale.


REFERENTE DEL PROGETTO FORMATIVO
Dott.ssa Anna Maria Marata, Responsabile Area Farmaci - CeVEAS
 

DOCENTI
I docenti fanno parte del Ceveas:
Chiara Bassi  - documentalista, responsabile biblioteca
Oreste Capelli - medico pneumologo, metodologo
Giulio Formoso - farmacista, metodologo
Nicola Magrini - medico farmacologo clinico, Direttore CeVEAS
Lucia Magnano - farmacista, metodologo
Anna Maria Marata - medico farmacologo clinico, Responsabile Area Farmaci CeVEAS
Francesco Nonino - medico neurologo, metodologo


SEDE
Il corso si terrà a Bologna presso la sede provinciale dell'AVIS, Via dell'Ospedale, 20

 
 

 

COSTI E MODALITA' DI ISCRIZIONE
La quota di iscrizione è di € 501,81 (esente IVA ai sensi dell'art. 10 DPR 633/72 - corso ECM - comprensivo del bollo €1,81) e comprende materiali didattici, coffee break e pranzi.
Il corso ha riservato un numero di posti per farmacisti territoriali e ospedalieri già individuati dalla Regione Emilia-Romagna.
Sono tuttavia disponibili 10 posti per farmacisti di altre regioni italiane. (vedi scheda di iscrizione)

 
 

Per l'iscrizione, la scheda compilata in ogni sua parte deve essere inviata unitamente a copia del bonifico bancario (vedi istruzioni all'interno della scheda di iscrizione) via fax al numero:
059 435222 all'attenzione della Dott.ssa Lucia Santodirocco.
 
E' possibile effettuare una pre-iscrizione inviando la sola scheda di iscrizione compilata in ogni sua parte e firmata. Tale pre-iscrizione non sarà ritenuta valida se la documentazione relativa al pagamento della quota di iscrizione non arriverà entro il termine previsto per le iscrizioni.

Le domande di iscrizione devono pervenire entro e non oltre il 6 ottobre 2010
Eventuali annullamenti devono essere comunicati via fax entro l'11 ottobre 2010, il mancato rispetto di tale termine comporterà l'addebito dell'intera quota di iscrizione.

In caso di annullamento verrà rimborsata la quota di iscrizione versata.


Per informazioni:

Dott.ssa Lucia Santodirocco, Segreteria Organizzativa
CeVEAS - Centro per la Valutazione dell'Efficacia dell'Assistenza Sanitaria
viale L.A. Muratori 201, 41100 Modena
tel: 059.435221
fax: 059.435222
e-mail: l.santodirocco@ausl.mo.it

Dott.ssa Cinzia Pozzessere, Segreteria Amministrativa
CeVEAS - Centro per la Valutazione dell'Efficacia dell'Assistenza Sanitaria
viale L.A. Muratori 201, 41100 Modena
tel: 059.435203
 e-mail: c.pozzessere@ausl.mo.it

Dott. Oreste Capelli, Referente Formazione CeVEAS
CeVEAS - Centro per la Valutazione dell'Efficacia dell'Assistenza Sanitaria
viale L.A. Muratori 201, 41100 Modena
tel: 059.435201
e-mail: o.capelli@ausl.mo.it

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