Segnalazioni - farmacovigilanza
L'ordinanza ministeriale pubblicata su Gazzetta Ufficiale n° 141 il 20 Giugno 2009 ricolloca diversi oppioidi utilizzati nel dolore cronico severo (di qualsiasi origine) nella tabella II sezione D. Ciò significa che è consentita la prescrivibilità di tali sostanze con ricetta medica non ripetibile (o normale ricetta SSN); la ricetta mantiene la validità di 30 giorni.
I farmaci analgesici interessati dal provvedimento comprendono tutti gli oppiodi maggiori (ad esclusione di quelli per via parenterale) disponibili in commercio in Italia (morfina, ossicodone, idromorfone, fentanil tts, buprenorfina tts).
E quindi? Tutti gli oppioidi per via orale e transdermica disponibili in Italia sono prescrivibili con normale ricetta SSN.
Di seguito l'elenco dettagliato dei composti inclusi, come definiti nel provvedimento legislativo:
A) composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale contenenti codeina e diidrocodeina in quantità, espressa in base anidra, superiore a 10 mg per unità di somministrazione o in quantità percentuale, espressa in base anidra, superiore all'1% p/v (peso/volume) della soluzione multidose;
B) composizioni per somministrazioni rettali contenete codeina, diidrocodeina, e loro sali in quantità, espressa in base anidra, superiore a 20 mg per uni unità di somministrazione;
C) composizioni per somministrazioni diverse da quello parenterale contenenti fentanil, idrocodone, idromorfone, morfina, ossicodone e ossimorfone;
D) composizioni per somministrazioni ad uso transdermico contenenti buprenorfina.
Come fare la ricettazione degli oppiodi alla luce del nuovo decreto. Il commento del farmacista (dr.ssa Lorenza Gamberini, Ausl di Modena)
Il provvedimento consente, per le preparazioni interessate (vedi tabella allegata), la prescrivibilità su ricetta del SSN di un numero di confezioni sufficienti a coprire 30 giorni di terapia per due diverse specialità medicinali o due diversi dosaggi della stessa specialità medicinale. Il diritto del cittadino a tali agevolazioni dovrà essere attestato dal medico con l'apposizione della sigla TDL01 nello spazio riservato al codice di esenzione.
Per tutti gli stupefacenti riclassificati in Tabella II sezione D si sottolinea la possibilità di fornitura diretta attraverso i Servizi di Farmacia Interna.
Agli oppiacei per somministrazione transdermica e relative modalità di impiego la Commissione Regionale del Farmaco (CRF) ha dedicato una specifica scheda.
Rimangono prescrivibili con Ricetta Medica a Ricalco (RMR già in uso) i medicinali contenenti morfina iniettabile (Cardiostenol, Morfina fl), buprenorfina iniettabile e orale (Temgesic fl e cp sublinguali), metadone cloridrato e flunitrazepam (Roipnol, Valsera).
Tabella. Elenco dei medicinali classificati in Tabella II sez.D 
