Nella pratica clinica per anni la terapia ormonale sostitutiva (TOS) è stata utilizzata sia per controllare alcuni dei sintomi e dei segni clinici della menopausa sia per prevenire la malattia coronarica, l'osteoporosi o la demenza.
Mentre l'impiego in terapia suggerito dagli studi osservazionali era stato confermato da studi randomizzati, quello in prevenzione era basato sostanzialmente su studi osservazionali.

Gli studi randomizzati di grandi dimensioni pubblicati negli ultimi tre anni hanno però dimostrato l'inefficacia della TOS nella prevenzione primaria e secondaria della malattia coronarica ed hanno fornito ulteriori informazioni sui rischi legati al suo impiego a medio e lungo termine.
 
Questo documento si propone, attraverso l'analisi delle prove di efficacia, di fornire informazioni su: